Ибализумаб

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Ибализумаб
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Классификация
АТХ
Другие названия
Не зарегистрирован в РФ

Ибализумабпротивовирусный препарат, первое моноклональное антитело для лечения ВИЧ-инфекции. Одобрен для применения: США (2018)[1][2].

Механизм действия

[править | править код]

Связывается с CD4.

Лечение мультирезистентной ВИЧ-1-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными препаратами[3].

Противопоказания

[править | править код]

Разработка

[править | править код]

В 2003 году завершено клиническое испытание фазы 1А для I.V. инфузионной дозировки. Также был предоставлен быстрый статус отслеживания U.S. FDA.

В 2006 году завершена фаза 2А клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.

В 2011 году завершена фаза 2В клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.

В 2012 году завершена фаза 1 клинических испытаний для s.c. формы дозировки инъекции.

В 2014 году прошли первые назначения препарата для пациентов из США.

В 2018 году перпарат одобрен для американского рынка. Торговая марка Trogarzo.

Примечания

[править | править код]
  1. Novel Drug Approvals for 2018 (англ.). FDA. Дата обращения: 10 июля 2020. Архивировано 8 сентября 2018 года.
  2. Ibalizumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2018. — doi:10.1007/s40265-018-0907-5. — PMID 29675744. PMC 5988774
  3. TROGARZO- ibalizumab injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.